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分析超低温防爆冰箱有哪些风险点

  超低温防爆冰箱一般用于附加值较高的生物制品、化学试剂、血浆、疫苗、菌毒种及生物样本等生物活性物质的冷冻保存,而且已成为生物制药相关领域中的关键设备。

  通常状况下,我们是希望将生物制品或生物活性物质置于较低温度环境下进行冷冻,以期保存;在此期间,其推陈出新活动是处于暂停状态。等需要时将其取出复苏使用。

  在此过程中的风险点或许存在于降温制冷过程、冻存期间:

  1、在降温过程中,或许会导致低温损害,细胞内的水分形成冰晶,进而刺破或胀破细胞膜,导致细胞遭到严重损害,因而降温制冷过程速率应或许快,降温过程应尽或许短。

  2、在冷冻保存期间需要超低温防爆冰箱应该可以继续稳定运行,并保持相对稳定。

  3、待保存样品具有一定的温度敏感性,对温度动摇有着不同的需要,即需要对超低温防爆冰箱进行相应的温度均匀度分析。

  4、开关门取放样品的影响也要进行分析,全过程温度数据需要有所记录。

  因而可以辨识出如下风险点:超低温防爆冰箱的降温速率、长时间稳定运行,开关门温度动摇状况,以及温度均匀度。针对温度降温速率,在可答应规模内越短越好;超低温防爆冰箱的制冷作用要好;风险等级高端;

  超低温防爆冰箱内部的温度均匀度也是需要调查的参数,但并不是唯yi参数,是否是决定性参数要根据待保存样品的属性而定。如某样品的保存温度只需要低于某一阈值即可,那该参数的风险等级较低,为中级或初级,就没有必要进行温度均匀度;如对保存温度较敏感,可以通过样品的复苏实验,探索出样品的临界冷冻温度与可耐受的极限升温速率或时刻,作为保存温度的可答应规模偏差阈值,以供参阅。